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滿足GMP認證所(suǒ)需(xū)的(dí)過濾(lǜ)器應該選擇什麼(mó)材質(zhì)

更新時(shí)間：2016-01-12      瀏(liú)覽次數：2922

過(guò)濾(lǜ)器，從(cóng)字麵意思來講的(dí)話是(shì)過濾器雜(zá)質的(dí)容(róng)器；GMP認證(zhèng)，是指(zhǐ)產品生產(chǎn)質量管(guǎn)理(lǐ)規(guī)範的(dí)認證(zhèng)；一般(bān)用於藥品(pǐn)，醫(yī)藥行業(yè)等的(dí)稍(shāo)多一些(xiē)；而(ér)中(zhōng)國藥品(pǐn)的製造又必須要符合(hé)《中國藥(yào)典》規(guī)格；2010版(bǎn)的現(xiàn)在(zài)已升(shēng)級(jí)為2015版的；

通常(cháng)，我們(mén)把(bǎ)過濾器分(fēn)為(wéi)不(bù)鏽(xiù)鋼(gāng)，玻(bō)璃，塑料(liào)三(sān)種材質，不鏽(xiù)鋼是指(zhǐ)杯(bēi)體(tǐ)與底(dǐ)座全部是不鏽鋼材(cái)質，其耐腐蝕，衛生級別(bié)高(gāo)，但(dàn)不帶(dài)刻(kè)度，不(bù)能(néng)很好(hǎo)的觀察菌(jūn)群集合的快慢(màn)；玻(bō)璃(lí)材質，帶刻(kè)度，耐高溫(wēn)消(xiāo)煮(zhǔ)，又可(kě)以(yǐ)拆(chāi)開單(dān)獨滅菌；塑(sù)料材質，一般用於純化水(shuǐ)的(dí)實(shí)驗(yàn)，高(gāo)溫消(xiāo)煮(zhǔ)下(xià)易變形；

按照《藥典(diǎn)》規則，過濾器必須(xū)為100ml帶(dài)刻度，在(zài)121℃蒸汽滅菌15分(fēn)鐘後，才(cái)可以完成試(shì)驗，所以綜合情況(kuàng)下(xià)，GMP認證(zhèng)的過濾器(qì)必須選擇玻(bō)璃材質的過濾(lǜ)器(qì)，即我公(gōng)司(sī)生產(chǎn)的STV係列。

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