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開(kāi)發非(fēi)標(biāo)方(fāng)法包含(hán)內容(róng)及(jí)確(què)認

更(gēng)新時間：2026-02-12

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開發非標方(fāng)法包(bāo)含內容(róng)

a) 方法適(shì)當的(dí)標(biāo)識；

b) 方法所適用的範(fàn)圍(wéi)；

c) 檢測(cè)或校準樣品是(shì)什(shí)麼(mó)類型，以(yǐ)及(jí)對樣品的描述；

d) 被測參(cān)數(shù)的範圍；

e) 方(fāng)法對儀(yí)器，設備的要求，包括(kuò)儀(yí)器設備關鍵(jiàn)技(jì)術(shù)性(xìng)能的要求(qiú)；

f) 需要用(yòng)到(dào)的的標(biāo)準(zhǔn)物質；

g) 方法(fǎ)對(duì)環境(jìng)條件(jiàn)的(dí)要求，對環(huán)境穩定(dìng)周期的要求(qiú)；

h) 操作步(bù)驟，包(bāo)括：

—樣(yàng)品的標誌，處置，運(yùn)輸(shū)，存儲和準備；

—檢(jiǎn)測，校準工(gōng)作開始(shǐ)前需要進(jìn)行的檢查；

—檢(jiǎn)查(chá)設備工(gōng)作是否(fǒu)正(zhèng)常，需要(yào)時，使用(yòng)前之(zhī)前(qián)對(duì)設(shè)備(bèi)進行校準(zhǔn)和調整；

—結果的(dí)記錄(lù)方法(fǎ)；

—安(ān)全注(zhù)意事(shì)項(xiàng)；

i) 結果(guǒ)接(jiē)受（或拒(jù)絕(jué)）的(dí)準(zhǔn)則(zé)，要(yào)求(qiú)；

j) 需記錄的分(fēn)析(xī)數據(jù)；

k) 不(bù)確(què)定(dìng)度評定(dìng)。

非標方法確(què)認技術手段

a) 使用參考標準或標準物質進(jìn)行(háng)校準(zhǔn)或評(píng)估(gū)偏(piān)倚(yǐ)和(hé)精密度；

b）對影響結果(guǒ)的(dí)因素(sù)進行(háng)係(xì)統(tǒng)性(xìng)評審；

c）通過改(gǎi)變控製檢(jiǎn)驗(yàn)方法(fǎ)的(dí)穩健度(dù)，如(rú)培養箱溫度(dù)，加樣體(tǐ)積等(děng)；

d）與其(qí)他(tā)已(yǐ)確認的方(fāng)法(fǎ)進行(háng)結果比對(duì)；

e）實驗(yàn)室間(jiān)比(bǐ)對(duì)；

f) 根據對方法(fǎ)原理的(dí)理解以(yǐ)及(jí)抽樣(yàng)或檢測方(fāng)法的實踐經驗(yàn)，評定結(jié)果的測(cè)量不(bù)確(què)定度